کمپانی متروم در صنعت داروسازی

کمپانی متروم در صنعت داروسازی به تعیین ترکیبات فعال، ماتریس و ناخالصی های دارویی کمک میکند.

انتخاب روش آزمایش و مونوگراف های USP- NF

کمپانی متروم ( Metrohm ) سوئیس که در زمینه آنالیز شیمیایی دارو و ارزیابی روش های تجزیه ای تخصص دارد جدا از روش های کاربردی موجود، دستگاه های این کمپانی شرایط مناسبی برای آزمایش کنترل کیفیت و تولید دارو فراهم می نمایند که در بسیاری از فارماکوپه ها به این دستگاه ها اشاره شده است.

طبق توافق گروه داروسازی ( PDG ) و آیین نامه بین المللی  NF))، در متن حاضر اطلاعاتی درباره ی انتخاب روش های آزمایش و مونوگراف های USP در اختیار کاربران قرار داده شده است. علاوه بر روشهای تجزیه ای موجود در بخش عمومی USP-NF ، در بخش اصلی، استانداردهای کاربردی برای آنالیز ترکیبات موثر  USP)) و ماتریس دارو ( NF ) موجود است و به شکل مونوگراف ارائه می شود.در مقالات سالهای اخیر ( از سال 1997 ) لیستی از ناخالصی های موجود در دارو که با متدهای شرح داده شده قابل اندازه گیری است آورده شده است.

 

مجموعه آنالیز های پتانسیومتری در صنعت داروسازی با تیتراتورهای متروم ( Metrohm )

به دلیل سادگی و صحت بالای تیتراسیون پتانسیومتری در بسیاری از مونوگراف ها، استفاده از روش های تیتراسیون توصیه شده است، به عنوان مثال روش استاندارد ” 541″ USP را می توان ذکر کرد. با تکیه بر جدیدترین دانسته های صنعت داروسازی ، متروم ( Metrohm ) صدها روش تیتراسیون با حسگرهایی که ساخت این کمپانی است بر اساس فارماکوپه آمریکا ( USP ) و فارماکوپه اروپا ( Ph.Eur. ) ارائه داده است. از نقاط ضعف روش های قدیمی استفاده از وزن بالای نمونه و حجم زیاد تیترانت ( تا 50 سی سی ) بود. اما متروم ( Metrohm ) سوئیس مطابق با فارماکوپه اروپا وزن نمونه و مصرف تیترانت را ( تا حد 10 میلی لیتر) به طور قابل ملاحظه ای کاهش داده است. هدف نهایی تمام این روش ها این است که کاربر بتواند آزمایشهای تیتراسیون خود را مطابق با SOPs ( روشهای اجرایی استاندارد) انجام دهد .

1جدول-کاربرد-متروم-در-داروسازی

 

شرکت آرتین آزما به عنوان نمایندگی متروم (Metrohm) در ایران و توزیع کننده اصلی این دستگاه ها آماده ارائه مشاوره فنی در خصوص انتخاب و استفاده از این تجهیزات آزمایشگاهی به همکاران و آزمایشگاه های تخصصی و داروسازی و نفتی است. جهت دریافت قیمت با کارشناسان بخش فروش از طریق راه های تماس شرکت در تماس باشید.

دیدگاه خود را بنویسید