کمپانی متروم در صنعت داروسازی

نقش کمپانی Metrohm در صنعت داروسازی: راهکاری دقیق برای آنالیز و کنترل کیفیت دارو

معرفی Metrohm؛ پیشگام در آنالیز شیمیایی

کمپانی Metrohm، مستقر در سوئیس، یکی از معتبرترین برندهای جهانی در زمینه طراحی و تولید تجهیزات آنالیز شیمیایی است. این شرکت با سابقه‌ای درخشان در توسعه راهکارهای تحلیلی، طیف گسترده‌ای از دستگاه‌های دقیق و هوشمند را برای کاربردهای متنوع، از جمله صنایع داروسازی، ارائه می‌دهد.

در صنعت داروسازی، تحلیل دقیق مواد مؤثره، شناسایی ناخالصی‌ها، ارزیابی کیفیت مواد اولیه و بررسی فرآورده‌های نهایی دارویی از اهمیت حیاتی برخوردار است. دستگاه‌های Metrohm نقش مهمی در تحقق این اهداف ایفا کرده و با رعایت استانداردهای بین‌المللی، به‌عنوان ابزارهای مرجع در بسیاری از فارماکوپه‌ها از جمله USP–NF و Ph. Eur. شناخته شده‌اند.

اهمیت انتخاب روش‌های تجزیه‌ای مطابق با USP–NF و نقش Metrohm

در فرآیند توسعه، تولید و کنترل کیفیت داروها، انتخاب روش‌های آزمایش بر اساس مونوگراف‌های معتبر، به‌ویژه فارماکوپه آمریکا (USP) و فارماکوپه ملی (NF)، امری حیاتی است. این مونوگراف‌ها شامل دستورالعمل‌های رسمی برای آزمون مواد دارویی و فرم‌های نهایی دارو هستند.

بر اساس توافق گروه داروسازی (PDG) و کمیسیون بین‌المللی USP–NF، انتخاب روش‌های تجزیه‌ای باید دقیق، قابل اطمینان و بازتولیدپذیر باشند. Metrohm در همین راستا، دستگاه‌ها و نرم‌افزارهایی ارائه می‌دهد که امکان اجرای این روش‌ها را با دقت بالا و کارایی مناسب فراهم می‌کند. این شرکت همچنین با همکاری نهادهای دارویی بین‌المللی، در تدوین و به‌روزرسانی روش‌های رسمی آنالیز، مشارکت فعال دارد.

در بسیاری از مقالات منتشرشده از سال 1997 تاکنون، لیست جامعی از ناخالصی‌های دارویی که با تجهیزات Metrohm قابل شناسایی هستند، آورده شده است. این تجهیزات امکان اندازه‌گیری دقیق این ترکیبات را مطابق با الزامات GMP و ICH فراهم می‌سازند.

مزایای تیتراسیون پتانسیومتری با تیتراتورهای Metrohm در داروسازی

تیتراسیون پتانسیومتری یکی از مهم‌ترین و کاربردی‌ترین روش‌های تجزیه‌ای در صنعت داروسازی است. این روش به دلیل دقت بالا، تکرارپذیری مناسب و سادگی اجرا، در بسیاری از مونوگراف‌های USP و Ph. Eur. توصیه شده است. به‌عنوان مثال، استاندارد USP 541 یکی از پرکاربردترین روش‌های تیتراسیون در صنعت دارو است که استفاده از تجهیزات Metrohm را توصیه می‌کند.

ویژگی‌های برجسته تیتراتورهای Metrohm:

دقت بالا و قابلیت اطمینان طولانی‌مدت
سازگاری کامل با مونوگراف‌های رسمی و استانداردهای بین‌المللی
ارائه صدها روش تیتراسیون آماده (Application Notes) بر اساس USP و Ph. Eur.
استفاده از الکترودهای پیشرفته اختصاصی Metrohm
مصرف پایین تیترانت (تا حد 10 میلی‌لیتر) و کاهش وزن نمونه، مطابق با الزامات فارماکوپه اروپا
قابلیت برنامه‌ریزی و اجرا مطابق با SOPهای آزمایشگاهی
امکان اتصال به سیستم‌های LIMS برای یکپارچه‌سازی داده‌ها

با استفاده از تیتراتورهای Metrohm، آزمایشگاه‌های داروسازی می‌توانند دقت، کارایی و تطابق خود با مقررات GMP را به‌طور قابل‌توجهی افزایش دهند.

پشتیبانی و تأمین تجهیزات Metrohm در ایران توسط شرکت آرتین آزما مهر

شرکت آرتین آزما مهر، به‌عنوان نماینده انحصاری کمپانی Metrohm در ایران، متعهد به تأمین، نصب، آموزش و پشتیبانی فنی از کلیه تجهیزات آنالیتیکال این برند معتبر در کشور است. این شرکت با بهره‌گیری از کارشناسان مجرب، آماده همکاری با آزمایشگاه‌های تخصصی داروسازی، واحدهای کنترل کیفیت (QC)، تحقیق و توسعه (R&D)، و مراکز علمی و پژوهشی می‌باشد.